Traitement de l'hypotension du prématuré : un essai randomisé

L'étude évalue si une approche basée sur la perfusion (hypotension permissive, HP) pour une pression artérielle moyenne (PAM) basse idiopathique chez les nourrissons prématurés sans sepsis manifeste pendant les 72 premières heures après la naissance affecte le développement neurologique (DN) à 24 mois.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé, en simple centre, avec des évaluateurs d'issue en aveugle. Les participants sont des nourrissons de moins de 30 semaines d'âge gestationnel (AG) avec une PAM en mm Hg < AG en semaines pendant les 72 premières heures après la naissance, sans signes manifestes de sepsis. Les nourrissons ont été assignés aléatoirement à l'HP, initiant le traitement sur des signes de faible perfusion et/ou une PAM 5 mm Hg en dessous de leur AG en semaines, ou au traitement standard (TS), initiant le traitement lorsque la PAM était < AG en semaines.

86 nourrissons ont été inclus. Le développement neurologique cognitif (différence moyenne HP-TS 0,8 (IC à 95 % -5,6 à 7,3)) et le développement neurologique moteur (différence moyenne 3,7 (-3,3 à 10,7)) étaient comparables. Les risques relatifs de décès (1,4 (0,6 à 3,7)) et d'issue indésirable composite (décès ou développement neurologique cognitif et/ou moteur inférieur à -1 SD) (0,8 (0,5 à 1,3)) étaient comparables. Le nombre de nourrissons ayant reçu un soutien inotrope (n=19 (42,5%) vs 7 (15,2%), p=0,004) et la durée du soutien (médiane 48,0 heures (IQR 26,8 à 77,5) vs 17,0 (14,0 à 37,0)) étaient plus faibles dans le groupe HP, avec des PAM comparables.

Une approche HP chez les nourrissons prématurés est réalisable. Elle conduit à des pressions artérielles comparables avec moins d'administration d'inotrope. Bien que l'étude manque de puissance, elle n'a pas détecté d'impact négatif majeur de l'HP sur les résultats à court ou à long terme.