Biomarqueurs cardiaques chez les patients atteints de sténose aortique sévère asymptomatique : analyse de l'essai EARLY TAVR

L'essai EARLY TAVR (Evaluation of TAVR Compared to Surveillance for Patients With Asymptomatic Severe Aortic Stenosis) a démontré que le remplacement valvulaire aortique transcathéter (TAVR) précoce était supérieur à la surveillance clinique avec TAVR retardé chez les patients atteints de sténose aortique sévère asymptomatique. Les biomarqueurs cardiaques sont associés à un remodelage inadapté, à l'apparition de symptômes et à de moins bons résultats après TAVR. On ignore si des biomarqueurs élevés permettent d'identifier les patients asymptomatiques les plus susceptibles de bénéficier d'une intervention précoce.

Un laboratoire central a mesuré les taux de NT-proBNP (peptide natriurétique de type B N-terminal) et de troponine T cardiaque à haute sensibilité (hs-cTnT). Les associations entre les taux de biomarqueurs et le risque de critère d'évaluation principal de l'essai (décès, accident vasculaire cérébral (AVC) ou hospitalisation cardiovasculaire non planifiée) et d'autres critères d'évaluation secondaires ont été examinées à l'aide de courbes de Kaplan-Meier et de modèles de risques proportionnels de Cox. Des tests d'interaction ont été effectués pour évaluer si l'effet du traitement par TAVR précoce, par rapport à la surveillance clinique, différait selon les taux de biomarqueurs.

Parmi les 901 patients randomisés dans EARLY TAVR, 798 (89 %) avaient des échantillons biologiques mesurés (taux médian de NT-proBNP, 287 [145, 601] ; taux médian de hs-cTnT, 14,6 [10,5, 21,0]). Des taux plus élevés de NT-proBNP et de hs-cTnT étaient largement associés à des taux d'événements plus élevés pour de multiples critères d'évaluation. En général, il n'y avait pas d'interaction significative entre les biomarqueurs de base et le groupe de traitement en ce qui concerne tout critère d'évaluation composite ou individuel examiné, bien que les tendances aient largement démontré un plus grand bénéfice relatif du TAVR précoce à des taux de biomarqueurs plus faibles. Il y avait une interaction significative entre le taux de hs-cTnT et le groupe de traitement en ce qui concerne le décès ou l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (Pinteraction=0,04) et l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque seule (Pinteraction=0,03), de sorte que le bénéfice relatif du TAVR précoce était plus important pour les patients ayant des taux normaux, plutôt qu'élevés, de hs-cTnT au départ. Pour certains critères d'évaluation, un taux de NT-proBNP initial plus élevé était associé à une réduction du risque absolu numériquement plus importante avec le TAVR précoce que des taux de NT-proBNP plus faibles.

Chez les patients atteints de sténose aortique sévère asymptomatique à gradient élevé, des taux plus élevés de NT-proBNP et de hs-cTnT étaient largement associés à des taux d'événements plus élevés, comme prévu. Cependant, le bénéfice relatif d'une stratégie de TAVR précoce était cohérent, quels que soient les taux de biomarqueurs initiaux et, contrairement à notre hypothèse, avait tendance à être plus prononcé chez les patients ayant les taux de biomarqueurs les plus bas. Ces résultats suggèrent une valeur limitée pour les mesures uniques de ces biomarqueurs pour guider le moment du TAVR chez les patients asymptomatiques.