Chimioradiothérapie et excision locale vs excision mésorectale totale dans le cancer rectal t2-t3ab, N0, M0 : l'essai clinique randomisé TAUTEM

Le traitement standard du cancer rectal de stade T2-T3ab, N0, M0 est l'excision mésorectale totale (EMT), mais elle est associée à une morbidité élevée et à des troubles de la qualité de vie.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé de phase 3, multicentrique, prospectif, en ouvert et de non-infériorité comparant l'EMT à la chimioradiothérapie suivie d'une excision locale avec microchirurgie endoscopique transanale (CRT-TEM). L'étude a inclus des patients atteints d'adénocarcinome rectal situé à moins de 10 cm de la marge anale, de stade T2-T3ab N0, M0, d'une taille tumorale inférieure ou égale à 4 cm de diamètre.

L'analyse à 5 ans en intention de traiter modifiée a montré un taux de récidive locorégionale (LR) de 6,2 % dans le groupe EMT et de 7,4 % dans le groupe CRT-TEM. La récidive à distance (DR) était de 17,3 % dans le groupe EMT et de 12,3 % dans le groupe CRT-TEM. La survie globale (OS) était de 85,2 % dans le groupe EMT et de 82,7 % dans le groupe CRT-TEM. La survie sans maladie (DFS) était de 88,9 % dans les deux groupes.

Les résultats de cet essai clinique randomisé révèlent que la CRT-TEM a obtenu des résultats de non-infériorité par rapport au traitement EMT standard en termes de LR et des résultats similaires en termes de DR, d'OS et de DFS. La CRT-TEM semble être une option de traitement appropriée pour les patients atteints de cancer rectal T2-T3ab, N0, M0.