Efficacité d'un remplacement partiel de repas spécifique au diabète sur le contrôle glycémique et pondéral dans le diabète de type 2 : un essai contrôlé randomisé

L'étude évalue l'efficacité d'un remplacement partiel de repas (RPM) à base d'une formule spécifique au diabète (FSD) pour améliorer le contrôle glycémique, le poids et les changements hormonaux sous-jacents chez des participants atteints de diabète de type 2 et en surpoids ou obèses, comparativement à une consultation diététique.

Un essai contrôlé randomisé parallèle de 12 semaines a été mené à l'Hôpital Canselor Tuanku Muhriz, Université Nationale de Malaisie, de février 2022 à mars 2024. Des adultes âgés de 20 à 65 ans atteints de diabète de type 2 [hémoglobine A1c (HbA1c) = 7,5 %] et en surpoids ou obèses ont été randomisés en deux groupes : RPM avec FSD (Metabolic+ Sauver) plus consultation diététique (groupe de traitement) ou consultation diététique seule (groupe témoin). Le critère d'évaluation principal était la variation moyenne de l'HbA1c à la semaine 12.

Parmi 156 participants (âge moyen 52,2 ± 9,7 ans), 141 ont terminé l'intervention de 12 semaines. Le groupe de traitement a présenté une réduction plus importante de l'HbA1c par rapport aux témoins (-0,83 % contre -0,19 % ; DM : -0,63 % ; IC à 95 % : -1,00, -0,27 ; p < 0,001). Une proportion significativement plus élevée de participants du groupe de traitement (61,4 %) a atteint une réduction cliniquement significative de l'HbA1c (=0,5 %) par rapport aux témoins (42,3 %, p = 0,023). La glycémie à jeun, l'insuline et les mesures anthropométriques se sont également améliorées de manière significative dans le groupe de traitement par rapport aux témoins. L'analyse d'un sous-échantillon sur les changements hormonaux a révélé des améliorations significatives des taux d'adiponectine dans le groupe de traitement.

Cette étude a démontré que le RPM avec FSD améliorait significativement la gestion de la glycémie et du poids chez les participants atteints de diabète de type 2 et en surpoids ou obèses. Les taux d'adiponectine ont augmenté dans le groupe de traitement, ce qui est corrélé à une amélioration du contrôle glycémique. Aucun événement indésirable n'a été observé sur les profils hépatiques et rénaux, ce qui souligne son potentiel en tant qu'approche sûre et efficace pour la gestion du diabète.