Concentration sérique d'adalimumab pour choisir un DMARD biologique ultérieur chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (addora-switch) : résultats d'un essai randomisé en aveugle

Une proportion importante de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) interrompent l'adalimumab en raison de son inefficacité. L'étape de traitement suivante peut être un autre inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNFi) ou un médicament antirhumatismal biologique/synthétique ciblé modificateur de la maladie (b/tsDMARD). La surveillance thérapeutique des médicaments (TDM) des taux sériques de médicaments peut aider à orienter ce choix.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique en triple aveugle de 24 semaines. Les patients atteints de PR qui ont arrêté l'adalimumab en raison de son inefficacité (score d'activité de la maladie basé sur le nombre de 28 articulations et la protéine C-réactive [DAS28-CRP] > 2,9) ont été inclus. Les participants ont été assignés au hasard (1:1) à une stratégie basée sur la TDM ou à une stratégie de commutation aléatoire (contrôle). Le critère de jugement principal était la différence de DAS28-CRP moyen pondéré dans le temps entre les groupes à 24 semaines.

De juillet 2020 à novembre 2023, 83 patients consécutifs atteints de PR ont été inclus, dont 78 ont commencé un nouveau b/tsDMARD (groupe basé sur la TDM : n = 38 ; contrôle : n = 40). Le DAS28-CRP moyen pondéré dans le temps était de 3,15 dans les deux groupes (TDM : SD, 0,99 ; contrôle : SD, 1,01 ; IC à 95 % de la différence : -0,46 à 0,47). Il n'y avait pas de différences significatives entre les groupes en ce qui concerne les taux de poussées, l'utilisation de médicaments de secours, l'activité de la maladie ou les événements indésirables. Les analyses des caractéristiques de fonctionnement du récepteur dans le groupe témoin n'ont révélé aucune valeur prédictive des taux d'adalimumab pour la réponse au TNFi ou au non-TNFi.

Le changement de traitement basé sur les taux résiduels d'adalimumab n'était pas plus efficace que le changement aléatoire chez les patients atteints de PR qui ont échoué au traitement par adalimumab. Par conséquent, les mesures du taux de médicament sérique pour guider les choix thérapeutiques dans ce contexte ne sont pas recommandées.