Surveillance à distance ou soins initiés par le patient dans la spondyloarthrite axiale : un essai randomisé contrôlé de non-infériorité à 3 bras

L'étude évalue si des schémas de suivi novateurs, tels que la surveillance à distance ou les soins initiés par le patient, sont non inférieurs aux soins habituels pour maintenir une faible activité de la maladie chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale (axSpA).

Il s'agit d'un essai randomisé, contrôlé, de non-infériorité, en ouvert, à 3 bras parallèles. Des patients atteints d'axSpA avec une faible activité de la maladie sous traitement stable par inhibiteur du facteur de nécrose tumorale ont été recrutés dans une clinique ambulatoire norvégienne. Les patients ont été répartis aléatoirement (1:1:1) dans les groupes surveillance à distance, soins initiés par le patient ou soins habituels (groupe témoin), avec un suivi de 18 mois. Le critère de jugement principal était la probabilité moyenne d'un score d'activité de la maladie axSpA (ASDAS) < 2,1, comparée entre les groupes à 6, 12 et 18 mois, avec une marge de non-infériorité de 15%.

Sur les 243 patients inclus, 235 ont terminé l'étude (surveillance à distance = 75, soins initiés par le patient = 79, soins habituels = 81). Aux évaluations à 6, 12 et 18 mois, 90 % ou plus des patients dans les 3 groupes avaient un ASDAS < 2,1. La différence estimée de probabilité d'un ASDAS < 2,1 était la suivante : soins habituels vs surveillance à distance, -4,1 % (IC à 97,5 %, -9,9 % à 1,8 %) ; soins habituels vs soins initiés par le patient, -1,1 % (IC à 97,5 %, -7,2 % à 4,9 %) ; et surveillance à distance vs soins initiés par le patient, 2,9 % (IC à 95 %, -1,5 % à 7,4 %). L'utilisation des ressources par les prestataires de soins de santé était la plus faible dans le groupe soins initiés par le patient ; les autres critères de jugement secondaires étaient comparables.

Chez les patients atteints d'axSpA avec une faible activité de la maladie et sous traitement stable par inhibiteur du facteur de nécrose tumorale, le suivi par surveillance à distance ou soins initiés par le patient n'était pas inférieur aux soins habituels pour maintenir une faible activité de la maladie, ce qui soutient la mise en œuvre de nouvelles stratégies de suivi.