Prévention des récidives hémorragiques après hémostase primaire à l'aide d'une poudre hémostatique dans les hémorragies digestives hautes non variqueuses : un essai contrôlé randomisé multicentrique

Les hémorragies digestives hautes non variqueuses (HDHVNV) restent une cause majeure de morbidité et de mortalité. Les taux de récidive hémorragique après traitement endoscopique peuvent atteindre 25 % dans les 72 heures chez les patients présentant des lésions à haut risque.

Il s'agit d'un essai prospectif, multicentrique, contrôlé randomisé, impliquant des patients atteints d'HDHVNV aiguë provenant de lésions à haut risque ayant obtenu une hémostase endoscopique initiale. Les participants ont été randomisés 1:1 pour recevoir soit la poudre hémostatique, soit aucun traitement supplémentaire (groupe témoin). Le critère de jugement principal était le taux de récidive hémorragique dans les 72 heures suivant le traitement. Les critères secondaires comprenaient le taux de récidive hémorragique à 30 jours et le profil de sécurité.

Un total de 341 patients (72,1 % d'hommes ; âge moyen de 64,8 ans) ont été inclus, avec 173 dans le groupe poudre et 168 dans le groupe témoin. Les caractéristiques de base étaient similaires entre les groupes. Les saignements ulcéreux étaient l'étiologie prédominante (n=317), avec un saignement de type Forrest I observé dans deux tiers des cas. Le taux de récidive hémorragique à 72 heures était significativement plus faible dans le groupe poudre (2,9 %, IC à 95 % 0,9 à 6,6 %) que dans le groupe témoin (11,3 %, IC à 95 % 6,9 à 17,1 % ; p = 0,005). Une réduction significative a également été observée dans le taux cumulatif de récidive hémorragique à 30 jours (7,0 % contre 18,8 %), avec des résultats similaires dans le sous-groupe ulcère pour le taux de récidive hémorragique à 3 jours (3,0 % contre 12,0 % ; p = 0,004). Aucun événement indésirable lié à l'application de la poudre n'a été signalé.

L'application de Nexpowder après hémostase endoscopique a significativement réduit les taux de récidive hémorragique précoces (3 jours) et tardives (30 jours) chez les patients atteints d'HDHVNV, en particulier dans les cas de saignements liés à un ulcère.