Efficacité et sécurité de l'eptinezumab dans la céphalée de horton épisodique : un essai clinique randomisé

La céphalée de Horton, caractérisée par des crises de douleur atroces, affecte considérablement la santé et la qualité de vie. L'eptinezumab est un anticorps monoclonal anti-CGRP (calcitonin gene-related peptide) approuvé pour la prévention de la migraine.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé (1:1), en double aveugle, contrôlé par placebo, mené sur des adultes (18-75 ans) ayant des antécédents de céphalée de Horton épisodique. L'étude a été menée sur 64 sites en Europe, aux États-Unis et au Japon. L'intervention consistait en une perfusion intraveineuse d'eptinezumab 400 mg ou d'un placebo. L'analyse porte sur la phase randomisée initiale de 4 semaines.

Il n'y a pas eu de différence statistiquement significative entre l'eptinezumab et le placebo concernant la variation du nombre de crises hebdomadaires entre la semaine 1 et la semaine 2 (différence entre les groupes, 0,7; IC 95%, -1,3 à 2,6; P = 0,50). Un pourcentage plus élevé de participants traités avec l'eptinezumab a obtenu une réponse de 50 % ou plus par rapport au placebo à la semaine 2 (50,9 % contre 37,3 %; OR, 1,77; IC 95%, 1,03-3,07; P = 0,04), à la semaine 3 (62,5 % contre 43,8 %; OR, 2,26; IC 95%, 1,30-3,97; P = 0,004) et à la semaine 4 (66,7 % contre 50,5 %; OR, 2,14; IC 95%, 1,21-3,83; P = 0,009). Les événements indésirables liés au traitement sont survenus chez 25,0 % des patients recevant de l'eptinezumab et chez 26,5 % des patients recevant le placebo.

Chez les adultes atteints de céphalée de Horton épisodique, l'eptinezumab n'a pas réduit significativement le nombre de crises par rapport au placebo, bien qu'il ait été associé à des taux de réponse numériquement plus élevés et à des améliorations de la douleur quotidienne moyenne et des résultats rapportés par les patients. L'eptinezumab a été généralement bien toléré.