Un essai multinational randomisé d'ésoméprazole à méga-dose comme agent anti-inflammatoire dans la septicémie

Les inhibiteurs de la pompe à protons ont des effets immunomodulateurs dose-dépendants. L'étude teste l'hypothèse qu'une thérapie à base d'ésoméprazole à méga-dose réduirait le dysfonctionnement d'organes chez les patients atteints de septicémie ou de choc septique.

Il s'agit d'un essai clinique multinational, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo. L'étude a été menée dans dix-sept unités de soins intensifs (USI) ou services d'urgence dans trois pays. Les participants étaient des patients adultes atteints de septicémie ou de choc septique, recevant soit une méga-dose (1024 mg) d'ésoméprazole, soit un placebo sur une période de 72 heures.

Le critère de jugement principal était le score moyen quotidien de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) jusqu'au jour 10. Les critères secondaires comprenaient les jours sans antibiotiques, les jours sans USI au jour 28 et la mortalité toutes causes confondues. Le score SOFA médian moyen quotidien au cours des 10 premiers jours après la randomisation était de 5 (intervalle interquartile [IQR], 3-9) dans le groupe ésoméprazole et de 5 (IQR, 3-8) dans le groupe placebo (différence de risque, 0,1; IC à 95%, -0,8 à 1,0; p > 0,99). Aucune différence n'a été observée dans les critères secondaires.

Chez les patients atteints de septicémie ou de choc septique, l'ésoméprazole à méga-dose n'a pas réduit le dysfonctionnement d'organes ni d'autres critères secondaires biologiques ou liés au patient.