📌Contexte & Problématique
L'efficacité et la sécurité de l'intervention coronarienne percutanée (ICP) préventive pour le traitement des plaques vulnérables chez les patients diabétiques restent incertaines.
🧪Méthodologie
L'essai PREVENT (Preventive Coronary Intervention on Stenosis with Functionally Insignificant Vulnerable Plaque) est un essai clinique randomisé comparant l'ICP préventive associée à un traitement médical optimal au traitement médical optimal seul chez des patients présentant des plaques vulnérables non limitantes le flux (réserve de débit fractionnaire > 0,80) identifiées par imagerie intracoronaire. La randomisation a été stratifiée en fonction du statut diabétique.
📊Résultats Clés
Parmi 1606 patients randomisés, 490 (30,5 %) étaient diabétiques. Les patients diabétiques ont subi une ICP pour des lésions non cibles avant la randomisation plus fréquemment que les non-diabétiques (40,6 % contre 33,8 %, P = 0,009). Il n'y avait pas de différences significatives dans l'incidence du critère d'évaluation principal entre les patients diabétiques et non diabétiques [1,8 % contre 1,9 % ; rapport de risque 0,98 ; intervalle de confiance à 95 % 0,45-2,14) ; P = 0,956]. Cependant, le critère d'évaluation principal à 2 ans était moins fréquent avec l'ICP préventive qu'avec le traitement médical optimal seul, tant chez les patients diabétiques (0 % contre 3,7 % ; P = 0,004) que non diabétiques (0,5 % contre 3,2 % ; rapport de risque 0,16 ; intervalle de confiance à 95 % 0,05-0,55 ; P = 0,004), sans interaction significative entre le statut diabétique et la stratégie randomisée.
🩺Impact Clinique
Le risque d'événements cliniques indésirables était similaire entre les patients diabétiques et non diabétiques présentant des plaques coronariennes vulnérables non limitantes le flux. Cependant, l'ICP préventive a été associée à une incidence plus faible du critère d'évaluation principal à 2 ans, quel que soit le statut diabétique.