Traitement antirétroviral de deuxième intention pour les enfants vivant avec le VIH en afrique

Les enfants vivant avec le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ont des options limitées pour le traitement antirétroviral (TAR) de deuxième intention.

Essai ouvert factoriel 2x4 randomisant des enfants VIH+ en échec de traitement de première ligne. Les participants ont reçu un traitement de deuxième ligne avec ténofovir alafénamide fumarate (TAF)-emtricitabine ou les soins standards (abacavir ou zidovudine, plus lamivudine) comme base, et dolutégravir ou darunavir, atazanavir ou lopinavir boostés par ritonavir comme médicament principal. Le critère principal était une charge virale inférieure à 400 copies par millilitre à 96 semaines.

919 enfants ont été randomisés : 458 dans le groupe TAF-emtricitabine et 461 dans le groupe soins standards. Les médicaments principaux assignés étaient dolutégravir (229 participants), darunavir boosté par ritonavir (232), atazanavir boosté par ritonavir (231) et lopinavir boosté par ritonavir (227). L'âge médian des participants était de 10 ans et 54,1 % étaient des garçons. La charge virale médiane au départ était de 17 573 copies par millilitre. À la semaine 96, le TAF-emtricitabine était supérieur aux soins standards (différence ajustée de 6,3 points de pourcentage, IC 95 % [2,0 à 10,6] ; P = 0,004). Le dolutégravir était supérieur au lopinavir et à l'atazanavir boostés par ritonavir analysés en combinaison (différence ajustée de 9,7 points de pourcentage ; IC 95 % [4,8 à 14,5] ; P < 0,001), mais pas le darunavir boosté par ritonavir (différence ajustée de 5,6 points de pourcentage ; IC 95 % [0,3 à 11,0] ; P = 0,04 [seuil prédéfini, P = 0,03]). L'atazanavir boosté par ritonavir était non inférieur au lopinavir boosté par ritonavir. Un enfant est décédé et 29 (3,2 %) ont eu des événements indésirables graves, sans différence significative entre les groupes.

Les schémas thérapeutiques antirétroviraux de deuxième intention comprenant le TAF-emtricitabine et le dolutégravir ont été efficaces pour les enfants, sans signe de problème de sécurité. Le darunavir boosté par ritonavir était également efficace.