Validation clinique d'un test sanguin basé sur l'ADN tumoral circulant pour le dépistage du cancer colorectal

Le dépistage du cancer colorectal est largement recommandé mais sous-utilisé. Le dépistage sanguin offre un potentiel d'adhésion plus élevé par rapport à l'endoscopie ou aux tests basés sur les selles, mais doit d'abord être validé cliniquement dans une population de dépistage.

Étude observationnelle prospective, multicentrique et transversale menée auprès d'adultes asymptomatiques âgés de 45 à 85 ans, présentant un risque moyen de cancer colorectal et acceptant de subir une coloscopie de dépistage standard. Les participants, le personnel et les pathologistes étaient aveugles aux résultats des tests sanguins, et les tests de laboratoire ont été effectués à l'aveugle des résultats de la coloscopie. L'étude a été menée dans 201 centres répartis dans 49 États américains et aux Émirats arabes unis.

L'âge médian des participants dans la cohorte évaluable (n = 27 010) était de 57,0 ans, et 55,8 % étaient des femmes. La sensibilité pour le cancer colorectal était de 79,2 % (57/72 ; IC à 95 %, 68,4 %-86,9 %) et la spécificité pour la néoplasie avancée colorectale était de 91,5 % (22 306/24 371 ; IC à 95 %, 91,2 %-91,9 %). La valeur prédictive négative pour la néoplasie avancée colorectale était de 90,8 % (22 306/24 567 ; IC à 95 %, 90,7 %-90,9 %) et la valeur prédictive positive pour la néoplasie avancée colorectale était de 15,5 % (378/2443 ; IC à 95 %, 14,2 %-16,8 %). La sensibilité pour les lésions précancéreuses avancées était de 12,5 % (321/2567 ; IC à 95 %, 11,3 %-13,8 %).

Dans une population à risque moyen de dépistage du cancer colorectal, un test sanguin a démontré une précision acceptable pour la détection du cancer colorectal, mais la détection des lésions précancéreuses avancées reste un défi, et des efforts continus sont nécessaires pour améliorer la sensibilité du test.