Bandelette medio-urétrale vs onabotulinumtoxina chez les femmes atteintes d'incontinence urinaire : l'essai clinique randomisé MUSA

L'incontinence urinaire mixte, qui comprend à la fois l'incontinence urinaire d'effort et l'incontinence urinaire d'urgence, affecte négativement la qualité de vie et peut être difficile à gérer. Les études comparant les traitements basés sur des procédures pour l'incontinence urinaire mixte sont rares.

Essai randomisé de supériorité mené auprès de femmes (âgées de 21 ans et plus) souffrant d'incontinence urinaire d'effort et d'urgence modérée à sévère, ayant échoué aux traitements conservateurs et aux médicaments oraux. L'étude a été menée sur 7 sites aux États-Unis entre juillet 2020 et septembre 2022. La dernière date de suivi était le 29 décembre 2023. Les interventions étaient l'injection intradétrusorienne d'onabotulinumtoxinA, 100 U (traitement axé sur la composante d'urgence), contre la bandelette médio-urétrale chirurgicale en maille synthétique (traitement axé sur la composante d'effort).

Parmi les 150 femmes randomisées, 137 ont été traitées et incluses dans l'analyse principale. Les deux groupes ont démontré une amélioration moyenne du score total UDI (Urogenital Distress Inventory) à 6 mois, sans différence significative entre les groupes (onabotulinumtoxinA : -66,8 points [IC 95 %, -84,9 à -48,8] ; bandelette : -84,9 [IC 95 %, -100,5 à -69,3] ; différence moyenne, 18,1 points [IC 95 %, -4,6 à 40,7] ; P = 0,12). Une plus grande amélioration du score d'effort UDI a été observée avec la bandelette (-45,2 [IC 95 %, -53,7 à -36,8]) par rapport à l'onabotulinumtoxinA (-25,1 [IC 95 %, -34,1 à -16,1]) (P < 0,001).

Il n'y a pas eu de différence observée dans l'amélioration du score total UDI à 6 mois entre les groupes onabotulinumtoxinA et bandelette médio-urétrale chez les femmes atteintes d'incontinence urinaire mixte modérée à sévère qui n'avaient pas répondu aux traitements conservateurs. Ces résultats peuvent aider à éclairer les décisions de traitement en fonction des préférences du patient, en partenariat avec les recommandations du clinicien.