📌Contexte & Problématique
Les tests de biomarqueurs urinaires sont envisagés comme une alternative non invasive à la cystoscopie pour le suivi du cancer de la vessie non invasif du muscle (CBNIM) de haut grade, afin de réduire la morbidité et les coûts. L'impact clinique de ces tests reste incertain en raison du manque d'essais randomisés.
🧪Méthodologie
Un essai randomisé de non-infériorité a évalué l'impact de l'alternance d'un test de biomarqueur urinaire (Xpert Bladder Cancer Monitor, XBCM) avec la cystoscopie dans le bras interventionnel, afin de réduire le nombre de cystoscopies pendant le suivi des patients atteints de CBNIM de haut grade. Le groupe témoin a subi une cystoscopie à chaque visite de suivi. Le critère de jugement principal était la comparaison du risque de survie sans récidive en termes de CBNIM de haut grade, de cancer de la vessie infiltrant le muscle ou de carcinome urothélial métastatique entre les deux groupes.
📊Résultats Clés
Au total, 43 récidives de haut grade ont été détectées, 22 dans le groupe interventionnel et 21 dans le groupe témoin. La différence de risque de récidive de haut grade entre les groupes était de 0,08 % (intervalle de confiance à 95 % de -7,2 % à 7,4 %). Deux récidives pTa de haut grade ont été manquées par le test XBCM. Le nombre de cystoscopies réalisées était de 1029 dans le groupe témoin et de 445 dans le groupe interventionnel. Un effet positif anticipatoire a été observé, avec une positivité du XBCM observée avant que les récidives ne soient visibles à la cystoscopie. Les résultats sont limités par un taux de récidive plus faible que prévu dans les deux groupes.
🩺Impact Clinique
L'alternance de la cystoscopie avec le XBCM a réduit le nombre de cystoscopies de suivi pour le CBNIM de haut grade sans affecter la détection d'une récidive. La sécurité oncologique à long terme de cette stratégie doit être validée sur un suivi plus long.