Essai contrôlé randomisé comparant le sugammadex à la néostigmine pour l'antagonisation du rocuronium sur la vidange gastrique chez les adultes subissant une chirurgie colorectale élective

La fonction gastro-intestinale est régulée par la voie cholinergique, influencée par la néostigmine et le glycopyrrolate, mais pas par le sugammadex. L'étude a émis l'hypothèse que le sugammadex est associé à une vidange gastrique plus rapide chez les adultes subissant une chirurgie colorectale, comparativement à la néostigmine-glycopyrrolate.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pragmatique, monocentrique, en simple aveugle (patient et évaluateur). Les patients ont été randomisés pour recevoir soit du sugammadex (2 mg/kg), soit de la néostigmine (0,07 mg/kg) et du glycopyrrolate (0,2 mg par 1 mg de néostigmine) à la fermeture de la peau. Le critère d'évaluation principal était la vidange gastrique, évaluée par le test d'absorption du paracétamol. Les critères secondaires incluaient le délai avant la première selle, le temps nécessaire pour obtenir une antagonisation adéquate (rapport train-de-quatre = 0,9), les complications gastro-intestinales, la durée du séjour hospitalier et le temps de récupération en unité de soins post-anesthésiques. L'analyse a été effectuée en intention de traiter.

Les 60 patients randomisés dans le groupe sugammadex ont reçu l'intervention attribuée. Sur les 60 patients randomisés dans le groupe néostigmine-glycopyrrolate, 56 ont reçu la néostigmine-glycopyrrolate, 2 ont reçu du sugammadex et 2 ont reçu les deux agents. La vidange gastrique n'a pas différé significativement entre le sugammadex (aire sous la courbe (AUC) moyenne [écart-type (SD)] de 1118 [122]) et la néostigmine (AUC de 1130 [117], P = 0,58). Le traitement par sugammadex a été associé à un délai plus court avant la première selle (44,3 heures [33,8] vs 61,0 heures [43,0] ; différence = 16,7 heures, intervalle de confiance (IC) à 95 %, [2,3-31,1], P = 0,02) et à un temps plus court pour une antagonisation adéquate (5,2 minutes [6,3] vs 17,5 minutes [10,1] ; différence = 12,3 minutes, IC à 95 %, [9,2-15,4], P < 0,001). Le traitement par néostigmine-glycopyrrolate n'a pas été associé à une augmentation significative des complications gastro-intestinales (32 % vs 17 % ; OR = 2,3, IC à 95 %, [0,9-6,2], P = 0,09), à une durée de séjour hospitalier plus longue (7,8 jours [19,8] vs 4,8 jours [4,9] ; différence = 3 jours, IC à 95 %, [-2,2 à 8,3], P = 0,27), ou à une différence dans le temps de récupération en unité de soins post-anesthésiques (108 minutes [56,4] vs 115 minutes [50,3] ; différence = -6,9 minutes, IC à 95 %, [-26,4 à 12,6], P = 0,48). Les événements indésirables étaient similaires entre les groupes.

Le traitement par sugammadex n'a pas été associé à une vidange gastrique plus rapide (critère d'évaluation principal). En ce qui concerne les critères d'évaluation secondaires prédéfinis, le traitement par sugammadex a été associé à un temps plus court de 12,3 minutes pour une antagonisation adéquate dans des conditions de pratique réelles, mais il n'a pas amélioré la proportion de sujets présentant une complication gastro-intestinale, la durée du séjour hospitalier ou le temps de récupération en unité de soins post-anesthésiques. D'autres études sont nécessaires pour confirmer la constatation selon laquelle le sugammadex est associé à un temps plus court de 16,7 heures avant la première selle, et pour établir le rôle du sugammadex dans les protocoles de rétablissement amélioré après une chirurgie colorectale.