📌Contexte & Problématique
Le diabète de type 2 (DT2) est l'une des maladies chroniques les plus répandues au monde. La titration de l'insuline pour le contrôle glycémique dans le DT2 est cruciale, mais limitée par le manque d'outils personnalisés et en temps réel.
🧪Méthodologie
Un essai clinique randomisé (ECR) multicentrique, en simple aveugle et en parallèle a été mené dans les services d'endocrinologie de 3 centres médicaux entre octobre 2021 et septembre 2022. Les participants éligibles étaient des adultes (âgés de 18 ans et plus) avec des taux d'hémoglobine glyquée entre 7,0 % et 11,0 % qui avaient reçu des traitements antidiabétiques au cours des 3 mois précédents. Les participants ont été randomisés selon un ratio de 1:1 pour recevoir une titration de la dose d'insuline par un système d'aide à la décision clinique basé sur l'intelligence artificielle (iNCDSS) ou par des médecins endocrinologues seniors pendant 5 jours consécutifs.
📊Résultats Clés
Un total de 149 participants (âge moyen [écart type], 64,2 [12,0] ans ; 84 hommes [56,4 %]) ont été recrutés et randomisés dans le groupe iNCDSS (n = 75) ou le groupe médecin (n = 74). La moyenne (écart type) de la plage cible de glucose (critère d'évaluation principal) était de 76,4 % (16,4 %) dans le groupe iNCDSS et de 73,6 % (16,8 %) dans le groupe médecin, ce qui a atteint le critère de non-infériorité prédéfini (différence de traitement estimée, 2,7 % ; IC à 95 %, -2,7 % à 8,0 %). Il n'y avait pas de différences significatives dans les événements indésirables entre les 2 groupes. La plupart des médecins étaient satisfaits de l'iNCDSS pour son soutien clinique clair, rapide, efficace et sûr.
🩺Impact Clinique
Dans cet ECR d'un iNCDSS, le système a démontré sa non-infériorité par rapport aux médecins endocrinologues seniors dans la titration de l'insuline en milieu hospitalier, ce qui indique son potentiel en tant qu'outil favorable pour la titration de l'insuline chez les patients atteints de DT2.