📌Contexte & Problématique

Évaluer si le naproxène sodique oral (550 mg) administré 1 heure avant l'insertion d'un dispositif intra-utérin (DIU) est efficace pour soulager la douleur par rapport à un placebo.

🧪Méthodologie

Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. L'étude a inclus 118 femmes (dont 97% nullipares). Le critère principal était la douleur lors de l'insertion du DIU mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm. Les critères secondaires comprenaient la douleur lors de la pose du tenaculum, du sondage utérin, et 5 et 15 minutes après l'insertion.

📊Résultats Clés

Aucune différence significative dans les scores médians de douleur (EVA) pour le critère principal (douleur lors de l'insertion du DIU) entre le groupe naproxène sodique et le groupe placebo (69 mm contre 66 mm, p=0,89). Aucune différence non plus pour la douleur lors de la pose du tenaculum (37 mm contre 32 mm, p=0,97) ou du sondage utérin (60 mm contre 58 mm, p=0,66). Cependant, les scores médians de douleur après la procédure étaient plus faibles dans le groupe naproxène par rapport au groupe placebo : 17 mm contre 26 mm (p=0,01) à 5 minutes et 13 mm contre 24 mm (p=0,01) à 15 minutes post-insertion.

🩺Impact Clinique

Le naproxène sodique oral ne réduit pas la douleur pendant l'insertion du DIU, mais il réduit la douleur après l'insertion et devrait être envisagé comme prémédication.