Essai randomisé comparant l'embolisation par cyanoacrylate et l'ablation par radiofréquence pour les veines saphènes internes insuffisantes (veclose)

Les techniques d'ablation thermique des veines saphènes insuffisantes sont efficaces mais nécessitent une anesthésie tumescente. Des preuves préliminaires suggèrent l'efficacité de l'embolisation par cyanoacrylate (CAE). L'étude rapporte les résultats précoces d'un essai randomisé comparant CAE et ablation par radiofréquence (RFA) pour le traitement des veines saphènes internes (VSI) insuffisantes symptomatiques.

Deux cent vingt-deux sujets atteints d'insuffisance symptomatique de la VSI ont été randomisés pour recevoir soit CAE (n=108) soit RFA (n=114). Le critère principal était la fermeture de la veine cible à 3 mois, évaluée par échographie-Doppler. L'analyse statistique visait la non-infériorité (delta de 10%), suivie potentiellement d'un test de supériorité. Les critères secondaires incluaient la douleur per-procédure et l'étendue des ecchymoses à jour 3, ainsi que la qualité de vie et les événements indésirables.

Le taux de fermeture à 3 mois (méthode d'imputation prédictive) était de 99% pour CAE et 96% pour RFA. L'analyse du critère principal a confirmé la non-infériorité de CAE par rapport à RFA (P < 0,01), avec une tendance à la supériorité pour CAE (P = 0,07 modèle prédictif). La douleur per-procédure était similaire entre les groupes (2,2 vs 2,4 ; P = 0,11). Moins d'ecchymoses ont été observées avec CAE à jour 3 (P < 0,01). Les événements indésirables étaient similaires et généralement légers.

L'étude a démontré la non-infériorité de l'embolisation par cyanoacrylate par rapport à l'ablation par radiofréquence pour le traitement des veines saphènes internes insuffisantes à 3 mois. Les deux méthodes sont sûres. L'avantage de CAE est qu'elle ne nécessite pas d'anesthésie tumescente et entraîne moins d'ecchymoses post-procédure.