📌Contexte & Problématique

Les essais cliniques incluent souvent plusieurs critères d'évaluation qui mûrissent à différents moments. L'étude JIPANG est un essai de phase III ouvert évaluant l'efficacité du pémétrexed plus cisplatine (PemP) par rapport à la vinorelbine plus cisplatine (NP) comme chimiothérapie adjuvante chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde de stade II-IIIA réséqué. Cet abstract rapporte les données de survie globale (SG) avec un suivi prolongé.

🧪Méthodologie

Essai de phase III ouvert et randomisé. Les patients éligibles ont été assignés aléatoirement pour recevoir PemP ou NP. Le critère d'évaluation principal était la survie sans récidive (SSR), et le critère secondaire incluait la SG. Cette analyse a été réalisée à partir de données collectées 5 ans après l'inclusion du dernier patient. 783 patients éligibles ont été inclus (384 pour NP, 389 pour PemP).

📊Résultats Clés

Le suivi médian était de 77,3 mois. La SSR médiane mise à jour était de 37,5 mois dans le bras NP et de 43,4 mois dans le bras PemP, avec un rapport de risque (RR) de 0,95 (IC 95 %, 0,79 à 1,14). Les taux de SG à 3 et 5 ans étaient respectivement de 84,1 % et 75,6 % pour NP, versus 87,0 % et 75,0 % pour PemP, avec un RR de 1,04 (IC 95 %, 0,81 à 1,34).

🩺Impact Clinique

Cette analyse de suivi à long terme a montré que PemP avait une efficacité similaire à celle de NP en termes de SSR et de SG pour cette population. Les données de SG rapportées font partie des plus longues disponibles par rapport aux données historiques dans cette population.