Bromure de tiotropium intermittent pour le sifflement épisodique : un essai randomisé

Les options pour traiter et prévenir le sifflement épisodique chez les jeunes enfants sont limitées. L'objectif était d'évaluer l'efficacité du traitement intermittent par bromure de tiotropium pour le sifflement épisodique dans la petite enfance.

Un essai randomisé, ouvert, contrôlé, en groupes parallèles, de 48 semaines, mené dans 4 hôpitaux en Finlande. Enfants de 6 à 35 mois ayant 2 à 4 épisodes de sifflement et/ou dyspnée confirmés par un médecin étaient éligibles. Les participants ont été répartis aléatoirement pour recevoir l'un des 3 traitements : bromure de tiotropium 5 µg une fois par jour pendant 7 à 14 jours lors d'infections des voies respiratoires et salbutamol 0,2 mg si besoin (n=27), propionate de fluticasone 125 µg deux fois par jour pendant 7 à 14 jours lors d'infections des voies respiratoires et salbutamol 0,2 mg si besoin (n=25), ou salbutamol 0,2 mg si besoin seul (n=28). Le critère d'évaluation principal était l'efficacité, évaluée en intention de traiter en comparant la proportion de jours sans épisode (jours sans symptômes ni traitements) entre les groupes.

La proportion de jours sans épisode était plus élevée chez ceux recevant du bromure de tiotropium intermittent (médiane 97% [écart interquartile, 93% à 99%]) que chez ceux recevant du propionate de fluticasone intermittent (87% [78% à 93%], P = 0,002) ou du salbutamol si besoin seul (88% [79% à 95%], P = 0,003). L'ajustement pour la sensibilisation allergique, le nombre initial d'épisodes confirmés par un médecin, ou le traitement récent par glucocorticoïdes n'a pas affecté le résultat. Aucun événement indésirable lié à l'intervention n'a été observé.

Le traitement intermittent par bromure de tiotropium pourrait être une alternative efficace aux thérapies actuelles pour le sifflement épisodique. Des recherches supplémentaires sur la sécurité et l'efficacité sont nécessaires avant sa mise en œuvre clinique.