Dérivation vésico-amniotique percutanée versus prise en charge conservatrice pour l'obstruction des voies urinaires basses fœtales (PLUTO) : un essai randomisé

L'obstruction des voies urinaires basses fœtales (OVUB) est associée à une mortalité et une morbidité périnatales et infantiles élevées. L'étude visait à évaluer l'efficacité de la dérivation vésico-amniotique comme traitement de l'OVUB fœtale.

Essai randomisé mené au Royaume-Uni, en Irlande et aux Pays-Bas. Des femmes enceintes portant un fœtus masculin atteint d'OVUB isolée ont été randomisées pour recevoir une dérivation vésico-amniotique ou une prise en charge conservatrice. Le critère de jugement principal était la survie du bébé à 28 jours postnataux. L'étude a été arrêtée prématurément faute de recrutement suffisant. 31 femmes ont été incluses (16 dans le groupe dérivation, 15 dans le groupe conservateur). L'analyse a été réalisée en intention de traiter et selon le traitement reçu, avec une analyse bayésienne pour estimer la probabilité de l'efficacité.

Sur 31 grossesses incluses, il y a eu 12 naissances vivantes dans chaque groupe. En intention de traiter, 8 nouveau-nés sur 16 ont survécu à 28 jours dans le groupe dérivation, contre 4 sur 15 dans le groupe conservateur (RR 1,88, IC 95% 0,71-4,96 ; p=0,27). L'analyse selon le traitement reçu montrait un effet plus important (3,20 ; 1,06-9,62 ; p=0,03). Tous les 12 décès étaient dus à une hypoplasie pulmonaire. L'analyse bayésienne suggère une probabilité de 86 % que la dérivation augmente la survie à 28 jours. Une morbidité substantielle à court et long terme a été observée dans les deux groupes, notamment une fonction rénale altérée, seuls 2 bébés (groupe dérivation) survivant à 2 ans avec une fonction rénale normale. Des complications liées à la dérivation (rupture de membranes, blocage/déplacement) sont survenues chez 6 fœtus du groupe dérivation, entraînant 4 pertes de grossesse.

Bien que la survie semble plus élevée avec la dérivation vésico-amniotique, l'incertitude persiste, ne permettant pas de prouver un bénéfice de manière concluante dans cet essai. Les résultats indiquent une très faible probabilité que les nouveau-nés survivent avec une fonction rénale normale, quel que soit le traitement prénatal.