Empagliflozine et résultats cliniques chez les patients atteints de diabète de type 2, de maladie cardiovasculaire établie et de maladie rénale chronique

L'empagliflozine, un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose 2, a réduit la morbidité et la mortalité cardiovasculaires chez les patients atteints de diabète de type 2 et de maladie cardiovasculaire établie (essai EMPA-REG OUTCOME). L'excrétion urinaire de glucose avec l'empagliflozine diminue avec la fonction rénale déclinante, ce qui réduit son potentiel hypoglycémiant chez les patients atteints de maladie rénale. L'étude a cherché à évaluer les effets de l'empagliflozine sur les résultats cliniques chez les patients atteints de diabète de type 2, de maladie cardiovasculaire établie et de maladie rénale chronique.

Analyse post-hoc de l'essai EMPA-REG OUTCOME. Des patients atteints de diabète de type 2, de maladie cardiovasculaire établie et ayant un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ≥30 mL/min/1,73 m² à l'inclusion ont été randomisés pour recevoir de l'empagliflozine (10 mg ou 25 mg) ou un placebo une fois par jour, en plus des soins usuels. L'analyse des résultats (décès cardiovasculaire, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, hospitalisation toutes causes, mortalité toutes causes) a été réalisée chez les patients présentant une maladie rénale préexistante à l'inclusion (définie par un DFGe <60 mL/min/1,73 m² et/ou un ratio albumine/créatinine urinaire >300 mg/g). Des analyses supplémentaires ont été menées dans des sous-groupes basés sur le DFGe et le ratio albumine/créatinine urinaire à l'inclusion.

Parmi les 7020 patients traités, 2250 présentaient une maladie rénale préexistante à l'inclusion. Chez ces patients, l'empagliflozine a réduit le risque de décès cardiovasculaire de 29% (HR 0,71 ; IC 95% 0,52-0,98), le risque de mortalité toutes causes de 24% (HR 0,76 ; IC 95% 0,59-0,99), le risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque de 39% (HR 0,61 ; IC 95% 0,42-0,87) et le risque d'hospitalisation toutes causes de 19% (HR 0,81 ; IC 95% 0,72-0,92), par rapport au placebo. Les effets de l'empagliflozine sur ces résultats étaient cohérents pour les différentes catégories de DFGe et de ratio albumine/créatinine urinaire à l'inclusion et pour les deux doses étudiées. Le profil d'événements indésirables était cohérent avec celui de la population globale de l'essai.

L'empagliflozine a amélioré les résultats cliniques et réduit la mortalité chez les patients vulnérables atteints de diabète de type 2, de maladie cardiovasculaire établie et de maladie rénale chronique.