Apixaban et daltéparine dans la thromboembolie veineuse associée à une affection maligne active : l'essai ADAM VTE

L'héparine de bas poids moléculaire est le traitement recommandé par les directives pour la thromboembolie veineuse (TEV) associée au cancer. Bien que l'apixaban soit approuvé pour le traitement de la TEV aiguë, les données soutenant son utilisation chez les patients atteints de cancer sont limitées.

Des patients atteints de TEV associée au cancer ont été randomisés pour recevoir soit de l'apixaban (10 mg deux fois par jour pendant 7 jours, puis 5 mg deux fois par jour pendant 6 mois), soit de la daltéparine sous-cutanée (200 UI/kg pendant 1 mois, puis 150 UI/kg une fois par jour). Les critères d'évaluation principaux étaient les saignements majeurs. Les critères secondaires incluaient la récidive de TEV et un composite de saignements majeurs et de saignements non majeurs cliniquement pertinents.

Sur 300 patients randomisés, 287 ont été inclus dans l'analyse primaire. Les saignements majeurs sont survenus chez 0% des 145 patients recevant de l'apixaban, contre 1,4% des 142 patients recevant de la daltéparine (P = 0,138). La récidive de TEV est survenue chez 0,7% des patients sous apixaban, contre 6,3% des patients sous daltéparine (HR 0,099, IC 95% : 0,013-0,780, P = 0,0281). Les taux de saignements majeurs ou de saignements non majeurs cliniquement pertinents étaient de 6% dans les deux groupes.

L'apixaban oral a été associé à de faibles taux de saignements majeurs et de récidive de TEV dans le traitement de la TEV chez les patients atteints de cancer, suggérant qu'il est une option viable pour cette population.