Prise en charge médicale avec ou sans thérapie interventionnelle pour les malformations artério-veineuses cérébrales non rompues (ARUBA) : un essai randomisé, multicentrique, non masqué

Le bénéfice clinique de l'éradication préventive des malformations artério-veineuses (MAV) cérébrales non rompues reste incertain. L'essai ARUBA vise à comparer le risque de décès et d'accident vasculaire cérébral (AVC) symptomatique chez les patients atteints d'une MAV cérébrale non rompue, assignés soit à la prise en charge médicale seule, soit à la prise en charge médicale avec thérapie interventionnelle.

Il s'agit d'un essai multicentrique, non masqué, randomisé, mené dans 39 sites cliniques. Des patients adultes (≥ 18 ans) avec une MAV cérébrale non rompue ont été randomisés 1:1 pour recevoir soit la prise en charge médicale seule (traitement pharmacologique des symptômes neurologiques si nécessaire), soit la prise en charge médicale complétée par une thérapie interventionnelle (neurochirurgie, embolisation ou radiothérapie stéréotaxique, seules ou combinées). Le critère d'évaluation principal était le délai avant l'atteinte du critère composite de décès ou d'AVC symptomatique. L'analyse a été effectuée en intention de traiter.

La randomisation a été arrêtée prématurément après un suivi moyen de 33,3 mois en raison de la supériorité du groupe de prise en charge médicale. Le critère d'évaluation principal a été atteint par 10,1 % des patients du groupe prise en charge médicale, contre 30,7 % dans le groupe thérapie interventionnelle. Le risque de décès ou d'AVC était significativement plus faible dans le groupe prise en charge médicale (HR 0,27, IC 95 % 0,14-0,54). Un nombre plus élevé d'AVC (45 contre 12, p<0,0001) et de déficits neurologiques non liés à un AVC (14 contre 1, p=0,0008) a été observé dans le groupe thérapie interventionnelle.

L'essai ARUBA a montré que la prise en charge médicale seule est supérieure à la prise en charge médicale avec thérapie interventionnelle pour la prévention du décès ou de l'AVC chez les patients atteints de MAV cérébrales non rompues sur une période de suivi de 33 mois. L'essai se poursuit en phase observationnelle pour évaluer la persistance des disparités à plus long terme.