Golimumab, un nouvel anticorps humain anti-facteur de nécrose tumorale alpha, administré toutes les quatre semaines par injection sous-cutanée dans l'arthrite psoriasique : résultats d'efficacité et de sécurité à vingt-quatre semaines d'une étude randomisée contrôlée contre placebo

L'objectif était d'évaluer l'efficacité et la sécurité du golimumab chez des patients atteints d'arthrite psoriasique (APs) active.

Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée contre placebo, menée chez des patients adultes atteints d'APs active. Les patients ont reçu des injections sous-cutanées de placebo (n=113), de golimumab 50 mg (n=146) ou de golimumab 100 mg (n=146) toutes les 4 semaines pendant 20 semaines. L'efficacité a été évaluée jusqu'à la semaine 24 à l'aide de critères tels que ACR20, PASI (pour le psoriasis), SF-36, HAQ, NAPSI, évaluation globale par le médecin de l'atteinte unguéale psoriasique et l'indice MASES modifié pour l'APs pour l'enthésite.

À la semaine 14 (critère principal), 48 % des patients sous golimumab (48 % combiné, 51 % pour 50 mg, 45 % pour 100 mg) ont atteint une réponse ACR20, contre 9 % sous placebo (P < 0,001). Parmi les patients avec >=3 % de surface corporelle affectée par le psoriasis (74 % de la cohorte), 40 % (50 mg) et 58 % (100 mg) ont obtenu une amélioration d'au moins 75 % du PASI à la semaine 14, contre 3 % sous placebo (P < 0,001). Une amélioration significative a également été observée pour d'autres critères secondaires majeurs (HAQ, SF-36), le NAPSI, l'évaluation globale de l'atteinte unguéale, et l'indice MASES modifié dans les groupes golimumab. L'efficacité s'est maintenue jusqu'à la semaine 24. Le golimumab était généralement bien toléré.

Le traitement par golimumab aux doses de 50 mg et 100 mg a significativement amélioré l'APs active ainsi que le psoriasis cutané et unguéal associé jusqu'à la semaine 24. Ces résultats positionnent le golimumab comme une option thérapeutique efficace et bien tolérée pour l'arthrite psoriasique.