Essai randomisé contrôlé comparant l'apixaban à l'antagoniste de la vitamine k phenprocoumone chez les patients sous hémodialyse chronique : l'étude AXADIA-AFNET 8

Les anticoagulants oraux non anti-vitamine K sont le traitement standard pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des thromboembolies ischémiques chez la plupart des patients atteints de fibrillation auriculaire (FA). L'efficacité et la sécurité de ces anticoagulants chez les patients sous hémodialyse sont mal connues.

L'étude AXADIA-AFNET 8, un essai prospectif randomisé ouvert avec évaluation en aveugle des critères d'évaluation (PROBE), a randomisé des patients atteints de FA sous hémodialyse chronique pour recevoir soit de l'apixaban (2,5 mg deux fois par jour), soit un antagoniste de la vitamine K (AVK), la phenprocoumone (avec un INR cible de 2,0 à 3,0). Le critère principal de sécurité composite était défini par le premier événement parmi une hémorragie majeure, une hémorragie non majeure cliniquement pertinente ou le décès toutes causes. Le critère principal d'efficacité composite était un composite d'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique, de décès toutes causes, d'infarctus du myocarde, et de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire. L'hypothèse était la non-infériorité de l'apixaban par rapport aux AVK.

97 patients ont été randomisés (48 sous apixaban et 49 sous AVK). Le suivi médian était d'environ 429 jours pour l'apixaban et 506 jours pour les AVK. Les événements du critère principal de sécurité composite sont survenus chez 22 patients (45,8 %) sous apixaban et 25 patients (51,0 %) sous AVK (Hazard Ratio, 0,93 [IC 95 %, 0,53-1,65] ; p de non-infériorité = 0,157). Les événements du critère principal d'efficacité composite sont survenus chez 10 patients (20,8 %) sous apixaban et 15 patients (30,6 %) sous AVK (p = 0,51). Aucune différence significative n'a été observée pour les événements individuels, y compris la mortalité toutes causes (18,8 % vs 24,5 %), les hémorragies majeures (10,4 % vs 12,2 %) et les infarctus du myocarde (4,2 % vs 6,1 %).

Dans cet essai randomisé, aucune différence significative n'a été observée en termes de sécurité ou d'efficacité entre l'apixaban et les AVK chez les patients atteints de FA sous hémodialyse. Les patients atteints de FA sous hémodialyse restent à haut risque d'événements cardiovasculaires, même sous anticoagulation orale. Des essais randomisés de plus grande envergure sont nécessaires pour déterminer le schéma d'anticoagulation optimal pour cette population.