Efficacité d'un schéma posologique dégressif de prednisolone orale dans la spondyloarthrite axiale : résultat d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle (étude COBRA-AS)

Évaluer l'efficacité et la sécurité d'un schéma posologique dégressif de prednisolone orale sur 24 semaines chez des patients atteints de spondyloarthrite axiale (axSpA) active, présentant une atteinte axiale prédominante et une réponse insuffisante aux AINS.

Essai contrôlé randomisé en double aveugle. Patients inclus : axSpA active (BASDAI ≥4), atteinte axiale prédominante (≤1 articulation active), réponse insuffisante aux AINS. Randomisation : prednisolone (n=32) vs placebo (n=33). Groupe prednisolone : schéma dégressif (60 à 10 mg/jour sur 6 semaines), puis 5 mg/jour pendant 18 semaines. Groupe placebo similaire. Critère principal : amélioration de 50 % du BASDAI (BASDAI50) à 24 semaines. Analyse en intention de traiter.

Un BASDAI50 a été atteint par 37,5 % des patients sous prednisolone (12/32) contre 9,1 % sous placebo (3/33) à 24 semaines (différence 28,4 % [IC 95 % 7,9 ; 46,7]). Cependant, aucune différence significative n'a été observée pour la réponse ASAS20/40. Différence significative entre les groupes pour ΔBASDAI ajusté et ΔASDAS-CRP à 24 semaines, mais pas à 12 semaines. Aucune différence significative pour ΔBASFI, ΔBAS-G ou ΔBASMI à 12 ou 24 semaines. Aucun événement indésirable grave. Gain de poids significatif dans le groupe prednisolone durant les 12 premières semaines (0,9 kg ± 0,4), mais pas à 24 semaines.

Dans cette petite étude, la prednisolone orale a été efficace pour le critère principal (BASDAI50) dans l'axSpA, mais n'a pas atteint plusieurs critères secondaires cruciaux, notamment l'amélioration fonctionnelle. Son impact sur la perte osseuse n'a pas été étudié.