Essai randomisé sur les seuils de transfusion plaquettaire chez les nouveau-nés

Les transfusions plaquettaires sont couramment utilisées pour prévenir les saignements chez les nouveau-nés prématurés atteints de thrombocytopénie, mais il manque des données pour guider les seuils de transfusion prophylactique en cas de thrombocytopénie sévère.

Essai multicentrique randomisé. Des nouveau-nés nés à moins de 34 semaines de gestation avec une thrombocytopénie sévère ont été randomisés pour recevoir des transfusions plaquettaires selon un seuil de 50 000 par millimètre cube (groupe seuil élevé) ou 25 000 par millimètre cube (groupe seuil bas). Les saignements ont été documentés prospectivement à l'aide d'un outil d'évaluation validé.

660 nouveau-nés (poids médian à la naissance : 740 g ; âge gestationnel médian : 26,6 semaines) ont été randomisés. Dans le groupe seuil élevé, 90 % (296 sur 328) ont reçu au moins une transfusion plaquettaire, contre 53 % (177 sur 331) dans le groupe seuil bas. Un nouvel épisode de saignement majeur ou le décès est survenu chez 26 % (85 sur 324) des nouveau-nés dans le groupe seuil élevé et chez 19 % (61 sur 329) dans le groupe seuil bas (rapport de cotes, 1,57 ; intervalle de confiance à 95 % [IC], 1,06 à 2,32 ; P=0,02). Il n'y a pas eu de différence significative entre les groupes en ce qui concerne les taux d'événements indésirables graves (25 % dans le groupe seuil élevé et 22 % dans le groupe seuil bas ; rapport de cotes, 1,14 ; IC 95 % 0,78 à 1,67).

Chez les nouveau-nés prématurés atteints de thrombocytopénie sévère, ceux randomisés pour recevoir des transfusions plaquettaires à un seuil de 50 000 par millimètre cube ont présenté un taux significativement plus élevé de décès ou de saignement majeur dans les 28 jours suivant la randomisation que ceux qui ont reçu des transfusions plaquettaires à un seuil de 25 000 par millimètre cube.