Résultats rapportés par les patients après ajout de l'acétate d'abiratérone et de la prednisone à la thérapie de privation androgénique chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique nouvellement diagnostiqué et naïf de castration (LATITUDE) : un essai international randomisé de phase 3

Le précédent essai LATITUDE a démontré que l'ajout de l'acétate d'abiratérone et de la prednisone à la thérapie de privation androgénique (TPA) améliorait la survie globale chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique nouvellement diagnostiqué et à haut risque, naïf de castration. L'objectif de cette analyse était d'évaluer l'impact de ce traitement sur les résultats rapportés par les patients (PROs) et la qualité de vie liée à la santé (QVLS), des facteurs importants pour les décisions thérapeutiques.

Étude LATITUDE, un essai multicentrique, international, randomisé de phase 3. Patients inclus : >= 18 ans, atteints d'un cancer de la prostate métastatique nouvellement diagnostiqué, à haut risque, naïf de castration, confirmé par imagerie, et ayant un score ECOG <= 2. Les patients ont été randomisés (1:1) pour recevoir TPA + acétate d'abiratérone (1000 mg/jour) + prednisone (5 mg/jour) ou TPA + placebos. Les résultats rapportés par les patients (douleur, fatigue, qualité de vie, fonction) ont été recueillis à l'aide de questionnaires standardisés (BPI-SF, BFI, FACT-P, EQ-5D-5L). L'analyse des PROs était un critère exploratoire. Les analyses ont été menées en intention de traiter, et les résultats d'une première analyse intermédiaire pré-planifiée sont présentés.

1199 patients ont été randomisés. La survie médiane sans progression de l'intensité de la douleur (BPI-SF) n'a pas été atteinte dans les deux groupes, avec un rapport de risque (HR) de 0,63 (IC 95% 0,52-0,77 ; p<0,0001) en faveur du groupe traitement. La survie médiane sans progression de la fatigue (BFI) n'a pas été atteinte, avec un HR de 0,65 (IC 95% 0,53-0,81 ; p=0,0001) en faveur du groupe traitement. Le temps médian avant détérioration de l'état fonctionnel (score FACT-P total) était de 12,9 mois dans le groupe traitement contre 8,3 mois dans le groupe placebo (HR 0,85 ; IC 95% 0,74-0,99 ; p=0,032).

L'ajout de l'acétate d'abiratérone et de la prednisone à la TPA chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique nouvellement diagnostiqué et naïf de castration a amélioré de manière globale les résultats rapportés par les patients. Cela s'est traduit par un bénéfice clinique constant sur la progression de la douleur, des symptômes du cancer de la prostate, de la fatigue, du déclin fonctionnel et de la qualité de vie liée à la santé globale.