Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo de l'efficacité et de la sécurité du rilonacept dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique systémique

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité du rilonacept, un inhibiteur de l'interleukine-1, dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS) active.

Essai randomisé, multicentrique, en double aveugle, contrôlé versus placebo (4 semaines), suivi d'une phase en ouvert. 71 enfants atteints d'AJIS active (≥2 articulations atteintes) ont été randomisés. Le critère d'évaluation principal était le délai de réponse selon les critères adaptés de l'ACR Pedi 30, l'absence de fièvre et la diminution des corticostéroïdes systémiques.

Le délai de réponse était significativement plus court dans le groupe rilonacept (P = 0,007). À la semaine 4, 57 % des patients sous rilonacept avaient une réponse, contre 27 % sous placebo (P = 0,016). L'exacerbation de l'AJIS était l'événement indésirable grave le plus fréquent. Des taux élevés de transaminases hépatiques étaient plus fréquents avec le rilonacept. Les événements indésirables globaux étaient similaires entre les groupes.

Le rilonacept a démontré une efficacité et une bonne tolérance générale dans l'AJIS active.