Modulateur des récepteurs de la progestérone pour la contraception d'urgence : un essai contrôlé randomisé

Comparer l'efficacité et les effets indésirables du CDB-2914, un nouveau modulateur des récepteurs de la progestérone, au lévonorgestrel pour la contraception d'urgence.

Essai randomisé, en double aveugle, de non-infériorité mené chez des femmes en bonne santé cherchant une contraception d'urgence dans les 72 heures suivant un rapport non protégé. Les participantes ont été randomisées pour recevoir soit une dose unique de 50 mg de CDB-2914 (plus un placebo 12 heures plus tard), soit deux doses de 0,75 mg de lévonorgestrel à 12 heures d'intervalle. Le suivi a évalué les grossesses (test urinaire confirmé par hCG sérique) et les effets indésirables (via des journaux quotidiens).

Sur les femmes évaluables (775 pour le CDB-2914, 774 pour le lévonorgestrel), des grossesses sont survenues chez 7 femmes (0,9%) avec le CDB-2914 et 13 femmes (1,7%) avec le lévonorgestrel. Le CDB-2914 a prévenu 85% des grossesses anticipées contre 69% pour le lévonorgestrel (basé sur le jour estimé du cycle). Les nausées étaient légèrement plus fréquentes avec le CDB-2914 (29% contre 24%, p=0,03). La distribution des autres effets indésirables était similaire dans les deux groupes. Une variation considérable de la durée du cycle menstruel a été observée dans les deux groupes.

Le CDB-2914 est au moins aussi efficace que le lévonorgestrel pour prévenir les grossesses après un rapport non protégé et présente un profil d'effets secondaires comparable.