📌Contexte & Problématique
Compte tenu du risque élevé de thrombose et de saignement lié à l'anticoagulation chez les patients atteints de pneumonie COVID-19 hypoxémique, il est impératif d'identifier la dose efficace la plus faible de traitement anticoagulant.
🧪Méthodologie
Essai clinique randomisé en ouvert (ANTICOVID) mené dans 23 centres en France. Ont été inclus des patients atteints de pneumonie COVID-19 hypoxémique nécessitant un supplément d'oxygène et sans thrombose initiale à l'angioscanner thoracique. 339 patients ont été randomisés (334 inclus dans l'analyse principale) 1:1:1 pour recevoir pendant 14 jours une anticoagulation prophylactique à dose standard (SD-PA), prophylactique à haute dose (HD-PA) ou thérapeutique (TA) par héparine de bas poids moléculaire ou non fractionnée. Le critère de jugement principal hiérarchique était la mortalité toutes causes suivie du délai d'amélioration clinique à J28. Le principal critère secondaire était le résultat clinique net à J28 (composite de thrombose, saignement majeur et décès toutes causes).
📊Résultats Clés
Aucune différence significative n'a été observée entre les trois stratégies (SD-PA, HD-PA, TA) concernant le critère de jugement principal hiérarchique (mortalité ou délai d'amélioration clinique) à J28. Le résultat clinique net était observé chez 29,8 % (SD-PA), 16,4 % (HD-PA) et 20,0 % (TA) des patients. L'utilisation de HD-PA et de TA a significativement réduit la thrombose par rapport à la SD-PA (différence absolue -14,7). L'utilisation de HD-PA a significativement amélioré le résultat clinique net par rapport à la SD-PA (différence absolue -13,5).
🩺Impact Clinique
Par rapport à la SD-PA, ni la HD-PA ni la TA n'ont amélioré le critère de jugement hiérarchique principal (mortalité ou délai d'amélioration clinique). Cependant, la HD-PA a significativement amélioré le résultat clinique net en diminuant le risque de thrombose.