Comparaison de l'ofatumumab et du rituximab en chimio-immunothérapie de rattrapage dans le lymphome diffus à grandes cellules b en rechute ou réfractaire : l'étude ORCHARRD

L'étude visait à comparer l'efficacité de l'Ofatumumab (O) versus le Rituximab (R) en association avec une chimiothérapie (DHAP) comme traitement de rattrapage (salvage) chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, suivi d'une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (ASCT).

Des patients âgés de ≥ 18 ans atteints de LDGCB CD20+ en première rechute ou réfractaires au traitement de première ligne de type R-CHOP ont été randomisés pour recevoir 3 cycles de R-DHAP ou O-DHAP. L'anticorps (O 1000 mg ou R 375 mg/m²) a été administré sur 4 perfusions. Les patients répondant après 2 cycles ont reçu un 3ème cycle, suivi d'une thérapie à haute dose et d'une ASCT. Le critère principal était la survie sans progression (PFS).

447 patients ont été randomisés. Le taux de réponse pour O-DHAP était de 38% (15% réponse complète) versus 42% (22% réponse complète) pour R-DHAP. L'ASCT a été complétée par 33% des patients dans le bras O et 37% dans le bras R. La PFS, la survie sans événement et la survie globale n'étaient pas significativement différentes entre les groupes O-DHAP et R-DHAP. La PFS à 2 ans était de 24% versus 26% (HR 1.12, P=0.33). Une TEP négative avant l'ASCT était fortement prédictive d'une meilleure issue.

Aucune différence significative n'a été démontrée en termes d'efficacité entre l'association O-DHAP et R-DHAP comme traitement de rattrapage pour le LDGCB en rechute ou réfractaire.