Rivaroxaban pour la thromboprophylaxie après une hospitalisation pour maladie médicale

Les patients hospitalisés pour une maladie médicale présentent un risque de thromboembolie veineuse après leur sortie. Le rôle d'une thromboprophylaxie prolongée chez ces patients reste controversé.

Cet essai randomisé en double aveugle a assigné des patients atteints de maladies médicales, présentant un risque accru de thromboembolie veineuse (score IMPROVE modifié ≥ 4 ou score de 2-3 avec un taux de d-dimères > 2x la limite supérieure de la normale) à la sortie de l'hôpital, soit au rivaroxaban (10 mg une fois par jour, ajusté pour l'insuffisance rénale), soit à un placebo, pendant 45 jours. Le critère d'évaluation principal était un composite de thromboembolie veineuse symptomatique ou de décès dû à la thromboembolie veineuse. Le critère de sécurité principal était le saignement majeur.

Sur 12 024 patients randomisés, 12 019 ont été inclus dans l'analyse en intention de traiter. Le critère d'évaluation principal est survenu chez 0,83 % des patients sous rivaroxaban et 1,10 % sous placebo (HR 0,76; IC 95% 0,52-1,09; P=0,14), sans différence significative. Le critère secondaire pré-spécifié de thromboembolie veineuse non fatale symptomatique est survenu chez 0,18 % vs 0,42 % (HR 0,44; IC 95% 0,22-0,89). Un saignement majeur est survenu chez 0,28 % sous rivaroxaban et 0,15 % sous placebo (HR 1,88; IC 95% 0,84-4,23).

Le rivaroxaban administré pendant 45 jours après la sortie de l'hôpital chez des patients médicaux n'a pas été associé à une réduction significative du risque de thromboembolie veineuse symptomatique et de décès dû à la thromboembolie veineuse par rapport au placebo. L'incidence des saignements majeurs était faible.