Naltrexone à faible dose pour le traitement de la fibromyalgie : résultats d'un petit essai croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, évaluant les niveaux de douleur quotidiens

Déterminer si la naltrexone à faible dose (4,5 mg/jour) réduit la sévérité de la fibromyalgie par rapport aux effets non spécifiques du placebo, en testant son impact sur la douleur quotidienne auto-rapportée.

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, croisée et contrebalancée, incluant 31 femmes atteintes de fibromyalgie. La phase de traitement actif impliquait 4,5 mg de naltrexone orale par jour. Une conception longitudinale intensive a mesuré la douleur quotidienne. Les résultats secondaires incluaient la satisfaction générale de vie, l'humeur, la qualité du sommeil et la fatigue.

Comparativement au placebo, la naltrexone à faible dose a entraîné une réduction significativement plus importante de la douleur de base (réduction de 28,8% contre 18,0% ; P = 0,016). Elle était également associée à une amélioration de la satisfaction générale de vie (P = 0,045) et de l'humeur (P = 0,039), mais pas de la fatigue ou du sommeil. 32% des participants ont répondu aux critères de réponse avec la naltrexone, contre 11% avec le placebo (P = 0,05). La naltrexone à faible dose a été jugée aussi bien tolérée que le placebo, sans effets secondaires graves rapportés.

Les preuves préliminaires continuent de suggérer que la naltrexone à faible dose a un impact spécifique et cliniquement bénéfique sur la douleur de la fibromyalgie. Le médicament est largement disponible, peu coûteux, sûr et bien toléré. Des essais contrôlés randomisés en groupes parallèles sont nécessaires pour déterminer pleinement son efficacité.