Amélioration des signes et symptômes de la spondyloarthrite axiale non radiographique chez les patients traités par sécukinumab : résultats principaux d'une étude de phase III randomisée, contrôlée par placebo

L'étude PREVENT est la première étude de phase III évaluant le sécukinumab chez des patients atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique (SpA axiale nr) active. L'objectif était de rapporter les résultats principaux (à 1 an) de cette étude.

Étude de phase III randomisée, contrôlée par placebo, menée auprès de 555 patients atteints de SpA axiale nr active. Les patients ont été randomisés (1:1:1) pour recevoir du sécukinumab 150 mg avec dose de charge, du sécukinumab 150 mg sans dose de charge, ou un placebo, par voie sous-cutanée (hebdomadaire puis toutes les 4 semaines). Un passage au sécukinumab en ouvert ou aux soins standard était permis après la semaine 20. Le critère d'évaluation principal était une amélioration de 40% de l'activité de la maladie (critères ASAS40) à la semaine 16 (groupe avec dose de charge) et à la semaine 52 (groupe sans dose de charge) chez les patients naïfs d'anti-TNF.

Sur les 555 patients, 481 ont terminé les 52 semaines de traitement. Les critères d'évaluation principaux et secondaires ont été atteints à la semaine 16. La proportion de patients naïfs d'anti-TNF atteignant l'ASAS40 était significativement plus élevée avec le sécukinumab (groupe avec dose de charge : 41,5% à la semaine 16 ; groupe sans dose de charge : 39,8% à la semaine 52) par rapport au placebo (29,2% à la semaine 16 ; 19,9% à la semaine 52 ; p < 0,05 pour les deux). Aucun nouveau signal de sécurité n'a été rapporté, la sécurité étant cohérente avec les rapports antérieurs.

Ces résultats démontrent que le sécukinumab à la dose de 150 mg procure une amélioration significative et durable des signes et symptômes de la spondyloarthrite axiale non radiographique sur 52 semaines, avec un profil de sécurité confirmé.