Thrombose veineuse chez les utilisatrices de contraception hormonale non orale : étude de suivi, danemark 2001-10

Évaluer le risque de thrombose veineuse chez les utilisatrices actuelles de contraception hormonale non orale.

Étude de cohorte historique basée sur des registres nationaux danois (n=1 626 158 femmes non enceintes, âgées de 15 à 49 ans, sans antécédent de thrombose ou cancer, suivies de 2001 à 2010). L'incidence et les risques relatifs de thrombose veineuse ont été calculés pour les utilisatrices de contraception transdermique, vaginale, intra-utérine ou sous-cutanée, comparées aux non-utilisatrices et aux utilisatrices de contraceptifs oraux standard (lévonorgestrel + 30-40 µg œstrogène). Les diagnostics ont été confirmés par au moins quatre semaines de traitement anticoagulant.

Sur 9 429 128 années-femmes d'observation, 3434 événements de thrombose veineuse confirmés ont été enregistrés. L'incidence chez les non-utilisatrices était de 2,1 pour 10 000 années-femmes. Comparé aux non-utilisatrices, le risque relatif ajusté était de 7,9 (IC 95% 3,5-17,7) pour les patchs transdermiques combinés et de 6,5 (4,7-8,9) pour l'anneau vaginal. L'incidence correspondante était de 9,7 et 7,8 événements pour 10 000 années d'exposition. Le risque relatif était légèrement augmenté avec les implants sous-cutanés (1,4, 0,6-3,4) mais pas avec le système intra-utérin au lévonorgestrel (0,6, 0,4-0,8). Comparé aux contraceptifs oraux combinés au lévonorgestrel, le risque relatif ajusté pour les patchs transdermiques était de 2,3 (1,0-5,2) et pour l'anneau vaginal de 1,9 (1,3-2,7).

Les utilisatrices de patchs transdermiques ou d'anneaux vaginaux pour la contraception présentent un risque de thrombose veineuse confirmé environ 7 à 8 fois supérieur à celui des non-utilisatrices du même âge. Le risque est légèrement augmenté avec les implants sous-cutanés mais non significatif et n'est pas augmenté avec le système intra-utérin au lévonorgestrel. Le risque avec patchs et anneaux est environ le double de celui associé aux pilules combinées de référence au lévonorgestrel.