L'ivarmacitinib, un inhibiteur sélectif de la janus kinase 1, chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère avec réponse inadéquate aux traitements de fond synthétiques conventionnels : résultats d'un essai clinique randomisé de phase III

Évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ivarmacitinib, un inhibiteur sélectif de la Janus kinase (JAK) 1, chez des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère ayant une réponse inadéquate aux traitements de fond synthétiques conventionnels (csDMARDs).

Essai clinique randomisé de phase III, en groupes parallèles (1:1:1), comparant l'ivarmacitinib (4 mg et 8 mg/jour) au placebo pendant 24 semaines, chez des patients sous csDMARDs concomitants. Les patients sous placebo ont ensuite reçu de l'ivarmacitinib 4 mg. Le critère principal était la proportion de patients atteignant une réponse ACR20 à la semaine 24.

À 24 semaines, le taux de réponse ACR20 était significativement plus élevé dans les groupes ivarmacitinib 4 mg (70,4 %) et 8 mg (75,1 %) comparé au groupe placebo (40,4 %) (p<0,0001). Les taux de réponse DAS28-CRP étaient numériquement supérieurs avec l'ivarmacitinib. Les améliorations de l'efficacité et des résultats rapportés par les patients ont été maintenues jusqu'à 52 semaines. Les événements indésirables (TEAEs) étaient fréquents dans tous les groupes, avec une légère augmentation des TEAEs liés aux infections sous ivarmacitinib. Le profil de sécurité était généralement gérable.

L'ivarmacitinib représente une option thérapeutique potentielle pour les patients atteints de PR ayant une réponse inadéquate aux csDMARDs. Son profil de sécurité est similaire à celui d'autres inhibiteurs de JAK.