📌Contexte & Problématique
Des compléments alimentaires pour la fertilité masculine contenant de l'acide folique et du zinc sont couramment commercialisés, basés sur des preuves antérieures limitées d'amélioration de la qualité du sperme. Cependant, aucun essai à grande échelle n'a examiné l'efficacité de cette thérapie pour améliorer la qualité du sperme ou les naissances vivantes.
🧪Méthodologie
Un essai clinique randomisé multicentrique (n = 2370 couples) a été mené dans 4 centres de soins pour l'endocrinologie de la reproduction et l'infertilité aux États-Unis. Les hommes (âgés de ≥ 18 ans) ont été randomisés pour recevoir soit 5 mg d'acide folique et 30 mg de zinc élémentaire, soit un placebo, quotidiennement pendant 6 mois. Les critères de jugement coprimaires étaient le taux de naissances vivantes (issues de grossesses survenant dans les 9 mois suivant la randomisation) et les paramètres de qualité du sperme (concentration, motilité, morphologie, volume, fragmentation de l'ADN, nombre total de spermatozoïdes mobiles) à 6 mois.
📊Résultats Clés
Parmi les 2370 hommes randomisés, 75 % ont participé à la visite finale à 6 mois. Le taux de naissances vivantes n'était pas significativement différent entre les groupes (34 % dans le groupe acide folique/zinc vs 35 % dans le groupe placebo). La plupart des paramètres de qualité du sperme n'étaient pas significativement différents à 6 mois. Une augmentation statistiquement significative de la fragmentation de l'ADN a été observée avec la supplémentation (29,7 % vs 27,2 %). Les symptômes gastro-intestinaux étaient plus fréquents avec la supplémentation.
🩺Impact Clinique
Chez une population générale de couples cherchant un traitement pour l'infertilité, la supplémentation en acide folique et en zinc chez les partenaires masculins n'a pas significativement amélioré la qualité du sperme ou les taux de naissances vivantes des couples. Ces résultats ne soutiennent pas l'utilisation de cette supplémentation chez les hommes dans le cadre du traitement de l'infertilité.