Apixaban par voie orale pour le traitement de la thromboembolie veineuse aiguë

Le traitement de la thromboembolie veineuse (TEV) pourrait être simplifié par l'utilisation d'apixaban, un inhibiteur oral du facteur Xa administré à doses fixes.

Étude randomisée en double aveugle comparant l'apixaban (10 mg deux fois par jour pendant 7 jours, puis 5 mg deux fois par jour pendant 6 mois) à la thérapie conventionnelle (énoxaparine sous-cutanée suivie de warfarine) chez 5395 patients atteints de TEV aiguë. Les critères d'évaluation principaux étaient l'efficacité (TEV symptomatique récurrente ou décès lié à la TEV) et la sécurité (saignement majeur seul et saignement majeur plus saignement non majeur cliniquement pertinent).

Le critère d'efficacité principal est survenu chez 2,3% des patients sous apixaban et 2,7% sous traitement conventionnel (RR 0,84 ; IC à 95% 0,60 à 1,18), démontrant la non-infériorité de l'apixaban (P<0,001). Le saignement majeur est survenu chez 0,6% des patients sous apixaban contre 1,8% sous traitement conventionnel (RR 0,31 ; IC à 95% 0,17 à 0,55 ; P<0,001 pour la supériorité de l'apixaban). L'issue composite de saignement majeur et non majeur cliniquement pertinent était de 4,3% sous apixaban contre 9,7% sous traitement conventionnel (RR 0,44 ; IC à 95% 0,36 à 0,55 ; P<0,001).

Un schéma posologique fixe d'apixaban seul est non-inférieur à la thérapie conventionnelle pour le traitement de la TEV aiguë et est associé à significativement moins de saignements.