Morbidité et mortalité cardiovasculaires dans l'essai de supplémentation en acide folique et athérosclérose (ASFAST) chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique : un essai multicentrique, randomisé et contrôlé

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) présentent des taux élevés de morbidité et mortalité cardiovasculaires, potentiellement liés à l'hyperhomocystéinémie. L'essai ASFAST visait à évaluer si l'acide folique à haute dose pourrait ralentir la progression de l'athérosclérose et réduire les événements cardiovasculaires dans cette population.

Cet essai multicentrique, randomisé et contrôlé a inclus 315 sujets atteints d'IRC (âge moyen 57 ans). Ils ont été randomisés pour recevoir 15 mg d'acide folique par jour ou un placebo, et suivis pendant une médiane de 3,6 ans. Les critères principaux incluaient la progression de l'épaisseur intima-média carotidienne (EIM) et un critère composite d'infarctus du myocarde, d'AVC et de décès cardiovasculaire. Des critères secondaires sur les événements cardiovasculaires globaux et la fonction artérielle ont également été évalués. L'analyse a été réalisée en intention de traiter.

L'acide folique a significativement réduit l'homocystéine plasmatique totale de 19%. Cependant, il n'y a eu aucune différence significative entre les groupes concernant le taux de progression de l'EIM ou les mesures de fonction artérielle. Les taux d'événements cliniques primaires et secondaires à cinq ans n'étaient pas significativement différents entre les groupes après ajustement pour les différences initiales (HR ajusté pour le critère principal composite : 0,98 ; HR ajusté pour tous les événements cardiovasculaires : 0,95).

L'acide folique à haute dose n'a pas démontré de bénéfice pour ralentir la progression de l'athérome ou améliorer la morbidité/mortalité cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.