Clopidogrel versus aspirine et ésoméprazole pour prévenir les saignements ulcéreux récurrents

Les directives actuelles recommandent un inhibiteur de pompe à protons (IPP) pour les patients à risque de saignement ulcéreux sous aspirine, et le clopidogrel pour ceux ayant une intolérance gastro-intestinale majeure à l'aspirine. L'étude vise à comparer le clopidogrel à l'aspirine plus ésoméprazole pour la prévention des saignements ulcéreux récurrents chez les patients à haut risque.

Étude randomisée menée sur 12 mois chez des patients prenant de l'aspirine pour prévenir des maladies vasculaires et ayant présenté un saignement ulcéreux. Après guérison des ulcères, les patients négatifs pour Helicobacter pylori ont été randomisés pour recevoir soit 75 mg de clopidogrel par jour plus un placebo d'ésoméprazole deux fois par jour (n=161), soit 80 mg d'aspirine par jour plus 20 mg d'ésoméprazole deux fois par jour (n=159). Le critère d'évaluation principal était le saignement ulcéreux récurrent.

Le saignement ulcéreux récurrent est survenu chez 13 patients (8,6%) sous clopidogrel et 1 patient (0,7%) sous aspirine plus ésoméprazole. L'incidence cumulée à 12 mois était significativement plus faible dans le groupe aspirine plus ésoméprazole (différence de 7,9 points de pourcentage, IC 95% 3,4 à 12,4 ; P=0,001).

Chez les patients ayant des antécédents de saignement ulcéreux induit par l'aspirine et dont les ulcères étaient guéris avant le traitement, l'association aspirine plus ésoméprazole a été supérieure au clopidogrel pour la prévention des saignements ulcéreux récurrents. Ce résultat ne soutient pas la recommandation actuelle de donner du clopidogrel aux patients ayant une intolérance gastro-intestinale majeure à l'aspirine.