Efficacité clinique du comprimé sublingual de pollen de 5 graminées 300IR dans une étude américaine : l'importance des ige sériques spécifiques de l'allergène

Les essais précédents ont démontré l'efficacité, la sécurité et la posologie optimale du comprimé sublingual de pollen de 5 graminées pour les adultes et les enfants atteints de rhinoconjonctivite allergique induite par le pollen de graminées. L'étude visait à évaluer l'efficacité et la sécurité du comprimé 300 index of reactivity (IR) de pollen de 5 graminées chez les adultes américains.

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, menée auprès d'adultes américains souffrant d'allergie au pollen de graminées avec un score total de symptômes de rhinoconjonctivite d'au moins 12 au cours de la saison pollinique précédente. Le traitement a commencé 4 mois avant la saison pollinique et s'est poursuivi pendant celle-ci. Le critère principal d'efficacité était le score combiné quotidien (qui intègre les symptômes et l'utilisation de médicaments de secours). Le rôle des IgE sériques spécifiques de l'allergène au début de l'étude a également été évalué.

Quatre cent soixante-treize participants ont été randomisés. Le score combiné quotidien moyen pendant la saison pollinique était significativement plus faible dans le groupe traité activement par rapport au groupe placebo (différence moyenne des moindres carrés : -0,13 ; P = 0,0003 ; réduction relative : 28,2%). Chez les participants sous placebo, le score combiné quotidien moyen était plus faible dans le sous-groupe ayant des IgE sériques spécifiques du pollen de fléole des prés inférieures à 0,1 kU/L au début de l'étude par rapport à ceux ayant des niveaux supérieurs ou égaux. Les événements indésirables les plus fréquents étaient le prurit oral, l'irritation de la gorge et la rhinopharyngite. Aucun cas d'anaphylaxie n'a été signalé.

Chez les adultes américains atteints de rhinoconjonctivite allergique induite par le pollen de graminées, le traitement pré-saisonnier et co-saisonnier avec le comprimé sublingual 300IR de pollen de 5 graminées a démontré une efficacité cliniquement significative et était sûr et bien toléré, en particulier chez les sujets présentant des IgE sériques spécifiques de l'allergène mesurables. L'exigence d'un taux mesurable d'IgE sériques spécifiques de l'allergène devrait être envisagée dans les futures études dans ce domaine.