Étude clinique de phase 2 de la pommade au delgocitinib chez des patients pédiatriques atteints de dermatite atopique

La pommade au delgocitinib, un nouvel inhibiteur de Janus kinase, s'est montrée efficace chez les adultes atteints de dermatite atopique (DA). Cependant, son efficacité chez les patients pédiatriques atteints de DA restait incertaine.

Cette étude clinique de phase 2 (JapicCTI-173553) a randomisé des patients japonais âgés de 2 à 15 ans atteints de DA (ratio 1:1:1) pour recevoir de la pommade au delgocitinib à 0,25 % ou 0,5 % ou une pommade véhicule, deux fois par jour pendant 4 semaines. Le critère principal d'efficacité était le pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale du score modifié de l'Eczema Area and Severity Index (m-EASI) à la fin du traitement.

À la fin du traitement, les scores m-EASI ont été significativement réduits dans les deux groupes delgocitinib par rapport au groupe véhicule. Le changement moyen des moindres carrés par rapport à la ligne de base était de -54,2 % dans le groupe 0,25 % et de -61,8 % dans le groupe 0,5 %, contre -4,8 % dans le groupe véhicule (P < 0,001 pour les deux comparaisons). Tous les autres paramètres d'efficacité (scores IGA et prurit) ont également été significativement améliorés dans les groupes delgocitinib. Les événements indésirables étaient légers, et aucun événement indésireux grave n'a été rapporté.

La pommade au delgocitinib a amélioré les signes et symptômes cliniques chez les patients pédiatriques atteints de DA et a été bien tolérée, ce qui en fait une option thérapeutique prometteuse pour cette population.