Stents couverts imprégnés d'héparine versus stents métalliques nus pour les lésions complexes de l'artère fémoro-poplitée : l'essai randomisé VIASTAR

Le traitement endovasculaire des lésions longues de l'artère fémorale superficielle a une efficacité insatisfaisante, contrairement aux lésions courtes. Cette étude a testé l'hypothèse que les stents couverts ont des risques égaux mais une efficacité supérieure aux stents métalliques nus (BMS) pour les lésions longues des artères fémoro-poplitées.

Étude prospective, randomisée, en simple aveugle, multicentrique. 141 patients symptomatiques atteints de maladie artérielle périphérique ont été randomisés pour recevoir des stents couverts imprégnés d'héparine (Viabahn, n=72) ou des BMS (n=69). Les critères cliniques et les taux de perméabilité ont été évalués à 1, 6 et 12 mois. La longueur moyenne des lésions était d'environ 18 cm.

Un faible taux de complications majeures a été observé (1,4 % à 30 jours). Le taux de perméabilité primaire à 12 mois était numériquement plus élevé dans le groupe Viabahn (70,9 % ITT, 78,1 % TPP) que dans le groupe BMS (55,1 % ITT, 53,5 % TPP). La différence de perméabilité était significative dans l'analyse TPP (p=0,009) et, de manière notable, significative pour les lésions de longueur ≥20 cm dans les analyses ITT (p=0,01) et TPP (p=0,004). L'absence de revascularisation de la lésion cible n'était pas significativement différente (p=0,37). L'indice de pression tibio-brachial (IP T-B) a significativement augmenté à 12 mois dans le groupe Viabahn comparativement au groupe BMS (0,94 ± 0,23 vs 0,85 ± 0,23 ; p < 0,05).

Chez les patients symptomatiques atteints de maladie artérielle périphérique traitée par voie endovasculaire pour des lésions fémoro-poplitées longues, les stents couverts imprégnés d'héparine ont démontré des bénéfices cliniques et de perméabilité significatifs par rapport aux BMS, particulièrement pour les lésions ≥20 cm et dans l'analyse per-protocole pour toutes les lésions.