Angioplastie par ballonnet versus implantation de stents en nitinol dans l'artère fémorale superficielle

L'implantation de stents pour traiter la maladie de l'artère fémorale superficielle est associée à des taux élevés d'échec clinique tardif. L'angioplastie transluminale percutanée est préférée pour le traitement endovasculaire, le stenting étant recommandé uniquement en cas de résultats techniques sous-optimaux. Cette étude a évalué si l'implantation primaire d'un stent auto-expansible en nitinol offrait des bénéfices anatomiques et cliniques supérieurs à ceux de l'angioplastie percutanée avec stenting secondaire optionnel.

Étude randomisée ayant inclus 104 patients présentant une claudication sévère ou une ischémie chronique des membres inférieurs due à une sténose ou une occlusion de l'artère fémorale superficielle. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit l'implantation primaire d'un stent (51 patients), soit une angioplastie (53 patients). La resténose et les résultats cliniques ont été évalués à 6 et 12 mois.

La longueur moyenne du segment traité était similaire dans les deux groupes. Un stenting secondaire a été réalisé chez 17 patients (32 %) du groupe angioplastie, principalement en raison d'un résultat sous-optimal. À 6 mois, le taux de resténose angiographique était de 24 % dans le groupe stent contre 43 % dans le groupe angioplastie (P=0,05). À 12 mois, les taux de resténose échographique étaient de 37 % et 63 %, respectivement (P=0,01). Les patients du groupe stent ont pu marcher significativement plus loin sur un tapis roulant à 6 et 12 mois par rapport à ceux du groupe angioplastie.

À moyen terme, le traitement de la maladie de l'artère fémorale superficielle par implantation primaire d'un stent auto-expansible en nitinol a donné des résultats supérieurs à l'approche actuellement recommandée de l'angioplastie par ballonnet avec stenting secondaire optionnel.