Contraceptifs oraux combinés chez les femmes atteintes de lupus érythémateux systémique

Les contraceptifs oraux sont rarement prescrits chez les femmes atteintes de lupus érythémateux systémique en raison d'inquiétudes quant à leurs effets secondaires potentiels. Cette étude visait à évaluer prospectivement l'effet des contraceptifs oraux sur l'activité du lupus.

Essai prospectif, en double aveugle, randomisé, de non-infériorité, mené sur 183 femmes préménopausées atteintes de lupus érythémateux systémique inactif (76%) ou stablement actif (24%) dans 15 sites américains. Les participantes ont été assignées aléatoirement à recevoir soit des contraceptifs oraux combinés (éthinylestradiol triphasique 35 µg + noréthindrone 0,5-1 mg) soit un placebo pendant 12 cycles. Les femmes avec des niveaux modérés ou élevés d'anticorps anticardiolipides, un anticoagulant lupique, ou des antécédents de thrombose ont été exclues. Les évaluations ont eu lieu aux mois 1, 2, 3, 6, 9 et 12.

Le critère principal, une poussée sévère de lupus, est survenu chez 7,7% des sujets sous contraceptifs oraux (7 sur 91) contre 7,6% sous placebo (7 sur 92). Les taux de poussées sévères à 12 mois étaient similaires (0,084 vs 0,087 ; P=0,95), l'intervalle de confiance respectant la marge de non-infériorité préspécifiée (0,069 < 0,09). Les taux de poussées légères ou modérées étaient également similaires (1,40 vs 1,44 poussées par personne-année ; risque relatif 0,98 ; P=0,86). Des événements thrombotiques sont survenus dans les deux groupes (une thrombose veineuse profonde et un greffon coagulé sous contraceptifs oraux ; une thrombose veineuse profonde, une thrombose oculaire, une thrombophlébite superficielle, et un décès post-essai sous placebo).

Chez les femmes atteintes de lupus érythémateux systémique stable, les contraceptifs oraux ne semblent pas augmenter le risque de poussée de la maladie.