Efficacité de l'estradiol vaginal ou d'un hydratant vaginal vs placebo pour le traitement des symptômes vulvovaginaux postménopausiques : un essai clinique randomisé

Près de la moitié des femmes ménopausées rapportent des symptômes vulvovaginaux gênants, mais peu de données étayent l'efficacité de deux traitements couramment recommandés.

Essai clinique multicentrique randomisé sur 12 semaines comparant une tablette vaginale d'estradiol à faible dose, un hydratant vaginal, et un double placebo chez des femmes ménopausées présentant des symptômes vulvovaginaux modérés à sévères (prurit, douleur, sécheresse, irritation, dyspareunie). Les principaux critères d'évaluation comprenaient la réduction de la sévérité du symptôme le plus gênant (MBS), un score composite des symptômes vaginaux, le score FSFI, un score de détresse sexuelle, la satisfaction du traitement et l'indice de maturation vaginale, et le pH vaginal.

Les 302 femmes incluses avaient un âge moyen de 61 ans. Le MBS le plus fréquent était la douleur lors de la pénétration vaginale (60%). La sévérité initiale du MBS était similaire entre les groupes. Toutes les groupes (estradiol, hydratant, placebo) ont montré des réductions similaires de la sévérité du MBS sur 12 semaines (réductions moyennes de -1,4, -1,2 et -1,3 respectivement). Aucune différence significative n'a été observée entre l'estradiol (P=.25) ou l'hydratant (P=.31) comparés au placebo pour la réduction du MBS. L'amélioration moyenne du score total FSFI était également similaire entre l'estradiol (5,4) et le placebo (4,5) (P=.64), et entre l'hydratant (3,1) et le placebo (P=.17).

Les résultats suggèrent que ni la tablette vaginale d'estradiol prescrite ni l'hydratant vaginal en vente libre n'apportent de bénéfice supplémentaire par rapport à un placebo (tablette et gel vaginaux) pour réduire les symptômes vulvovaginaux postménopausiques.