Histoire naturelle des verrues génitales : analyse du bras placebo de 2 essais randomisés de phase III d'un vaccin quadrivalent contre le papillomavirus humain (types 6, 11, 16 et 18)

L'étude vise à définir l'histoire naturelle des verrues génitales en analysant les données du bras placebo d'essais cliniques de vaccin contre le papillomavirus humain (HPV).

8800 femmes incluses dans le bras placebo de deux essais randomisés sur un vaccin quadrivalent ont été examinées pour la présence de verrues génitales sur une période d'environ 4 ans (jusqu'à 9 visites). Un examen approfondi (zone périanale, vulve, vagin) a conduit à des biopsies. Les échantillons ont été analysés par un panel d'histopathologistes en aveugle et testés pour 14 génotypes d'HPV par PCR. Les facteurs de risque ont été évalués.

Le suivi moyen était de 3,6 ans. Au total, 298 participantes (3,4 %) ont développé des verrues génitales liées aux HPV-6 ou HPV-11 (taux d'incidence : 0,87 cas pour 100 personnes-années à risque). 520 lésions distinctes ont été diagnostiquées comme verrues génitales. L'ADN d'HPV a été détecté dans 90,8 % des lésions, les types HPV-6 et HPV-11 étant présents dans 86,0 % de toutes les lésions (soit 94,7 % des lésions positives pour l'ADN HPV). Des types d'HPV à haut risque ont été trouvés dans 31,0 % des lésions. Les facteurs de risque des verrues génitales liées aux HPV-6 et HPV-11 incluaient une infection initiale à l'entrée dans l'étude, l'acquisition de nouveaux partenaires sexuels, un nombre plus élevé de partenaires sexuels, et la positivité pour l'ADN d'un type d'HPV à haut risque à l'entrée dans l'étude.

L'étude confirme le rôle majeur des HPV-6 et HPV-11 dans les verrues génitales, ainsi que les facteurs de risque associés. Un vaccin incluant ces types d'HPV pourrait réduire considérablement le fardeau global des maladies liées à l'HPV.