Essai d'hémostase au chevet du patient en chirurgie cardiaque : un essai randomisé en clusters en gradins

La chirurgie cardiaque est souvent compliquée par des saignements liés à une coagulopathie, difficiles à gérer de manière optimale avec les tests d'hémostase standard. L'étude visait à tester l'hypothèse qu'un test d'hémostase au chevet du patient, intégré à un algorithme transfusionnel, améliorerait la gestion de la coagulopathie et réduirait ainsi les transfusions sanguines.

Un essai clinique pragmatique multicentrique randomisé en clusters en gradins (stepped-wedge) a été mené chez des patients consécutifs subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle dans 12 hôpitaux. Un algorithme transfusionnel intégrant des tests d'hémostase au chevet a été implémenté séquentiellement après une phase de contrôle initiale. Le critère principal était la transfusion de globules rouges jusqu'au jour 7 post-opératoire.

Sur 7402 patients, l'intervention a réduit les transfusions de globules rouges (risque relatif ajusté : 0,91 ; IC 95 % : 0,85-0,98 ; p=0,02), les transfusions de plaquettes (risque relatif : 0,77 ; IC 95 % : 0,68-0,87 ; p<0,001) et les saignements majeurs (risque relatif : 0,83 ; IC 95 % : 0,72-0,94 ; p=0,004). Elle n'a pas eu d'effet sur les transfusions d'autres produits sanguins ou les complications majeures.

La mise en œuvre d'un test d'hémostase au chevet du patient dans le cadre d'un algorithme transfusionnel intégré réduit les transfusions de globules rouges et de plaquettes ainsi que les saignements majeurs après une chirurgie cardiaque. Ces résultats soutiennent une adoption plus large de ces tests dans la pratique clinique.